La nueva terapia continua de 24 horas ofrece una alternativa no quirúrgica para controlar las fluctuaciones motoras
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Vyalev (foscarbidopa y foslevodopa), el primer tratamiento subcutáneo de infusión continua de 24 horas para adultos con enfermedad de Parkinson avanzada. Esta innovadora terapia, desarrollada por AbbVie, promete estabilizar los niveles de dopamina durante todo el día, brindando un control más constante de los síntomas motores.
La infusión continua está dirigida a pacientes que han dejado de responder eficazmente a los medicamentos orales tradicionales, permitiendo personalizar la dosis según las necesidades diurnas y nocturnas del paciente.
Eficacia comprobada en estudios clínicos
En un ensayo de fase 3, de 12 semanas de duración, los pacientes que recibieron Vyalev aumentaron 2.72 horas su tiempo “on” sin discinesia perturbadora, frente a las 0.97 horas logradas por aquellos que usaron carbidopa/levodopa de liberación inmediata (CD/LD). Las mejoras fueron evidentes desde la primera semana y se mantuvieron durante todo el periodo del estudio.
Además, un estudio abierto de 52 semanas confirmó la seguridad y eficacia del tratamiento a largo plazo.
“Este régimen continuo representa un avance significativo, al ofrecer una opción no quirúrgica para quienes enfrentan los desafíos de la enfermedad avanzada”, destacó el Dr. Robert Hauser, director del Parkinson’s and Movement Disorder Center de la Universidad del Sur de Florida.
Consideraciones y disponibilidad
Los efectos adversos más comunes fueron reacciones en el área de infusión, alucinaciones y discinesia, aunque la mayoría de los eventos reportados fueron de carácter leve o moderado. La compañía advirtió sobre la necesidad de supervisión médica para evitar infecciones en el sitio de infusión y ajustar la dosis si aparecen movimientos involuntarios.
AbbVie espera que Vyalev esté disponible bajo cobertura de Medicare en la segunda mitad de 2025, una vez que se complete el proceso de aprobación para reembolsos.
Una esperanza para pacientes con Parkinson
Más de 10 millones de personas en el mundo viven con enfermedad de Parkinson, un trastorno neurológico progresivo que afecta el movimiento y que se caracteriza por temblores, rigidez y dificultades para caminar. A medida que avanza la enfermedad, los pacientes suelen experimentar fluctuaciones motoras y discinesia, complicando sus actividades cotidianas.
Vyalev, también conocido como Produodopa en otros mercados, ya ha sido aprobado en 35 países, beneficiando a más de 4,200 pacientes. Esta terapia ofrece una opción innovadora para mejorar la calidad de vida de las personas que lidian con los síntomas avanzados del Parkinson.
